ビューティ情報『《即日発送》多数の海外機関から認定取得済の抗原検査キット「FlowFlex」 法人様向けの小ロット販売を1月20日に開始』

2022年1月20日 09:30

《即日発送》多数の海外機関から認定取得済の抗原検査キット「FlowFlex」 法人様向けの小ロット販売を1月20日に開始

※請求書原本の郵送は行っておりません。ご了承くださいませ。

▼取得済認定機関一覧
<日本厚生労働省>
体外診断用医薬品の外国製造業者登録証 取得
登録番号:EG10500019
発行日 :令和3年8月2日

<国際標準化機構(ISO)>
医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485:2016) 取得
認証番号:Q5 042074 0031 Rev. 01
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=7ZK76
発行日 :令和元年7月15日

<EU(欧州連合)>
EU加盟国の安全性能基準(CE)認証 取得
認証番号:V9 042074 0032 Rev. 00
https://sce.tuv-sud.com/sce?id=8KZGG
発行日 :令和3年5月14日

<英国政府の保健省>
新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカー 認定
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-rapid-lateral-flow-home-test-kit-instructions-for-nose-only-test-acon-flowflex#history
発行日:令和3年8月2日

<フランス政府の保健省>
新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/liste_des_autotests_autorises_au_04_aout_2021.pdf
発行日:令和3年4月8日

<ドイツ連邦保健省の医薬品研究所(PEI)

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