関節リウマチ治療薬「ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ」の 国内製造販売承認取得のお知らせ

の20％改善基準を満たした患者さんの割合）において、プラセボに対する優越性が示されました。DAS28-CRPなどの有効性評価項目においては、投与3日目からプラセボに対して有意な疾患活動性の低減効果が確認されました。MTX非併用の関節リウマチ患者さんを対象とした国内第III相臨床試験（NATSUZORA試験）でも、臨床症状、身体機能の改善効果を示しました。臨床試験全体を通じ、「ナノゾラ®」の忍容性は良好でした。

当社は、「ナノゾラ®」を販売することにより、日本国内に約80万人と推定される関節リウマチの患者さんに向けて、新たな治療選択肢を提供したいと考えています。



■ナノボディ®について
ナノボディは、ラマや他のラクダ科の動物によって自然に生成される特殊なタイプの抗体に由来する分子です。ナノボディは、従来の抗体の10分の1のサイズで、従来の抗体ではアクセスできない体内の疾患標的部位にアクセスできる可能性があります。その小さくてシンプルな構造ゆえに、個別のナノボディを連結させることにより同時に複数の標的に作用できる「多価」ナノボディを創出することもできます。ナノボディは、様々な疾患において複合的な治療方法を複数の作用を有する単一薬に置き換えられる可能性を提供します。