関節リウマチ治療薬「ナノゾラ®皮下注30mgオートインジェクター」の 国内製造販売承認申請のお知らせ

大正製薬株式会社［本社：東京都豊島区、社長：上原 茂］（以下、当社）は、本日、抗TNFαナノボディ®製剤「ナノゾラ®皮下注30mgオートインジェクター（一般名：オゾラリズマブ（遺伝子組換え））」（以下、本剤）について、厚生労働省に剤形追加の製造販売承認を申請しましたのでお知らせいたします。

本剤は、2022年9月26日に「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を効能又は効果として承認された「ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ」のオートインジェクター製剤です。本剤には、「ナノゾラ®皮下注30mgシリンジ」と同じ薬剤が充填されております。本剤は、本体を皮膚に押し当てるだけで、薬剤が注入され、注射の開始と終了を音でお知らせする機能及び薬剤の注入状況が目視できる薬液確認窓を備えております。さらに、注射後は針カバーがロックされることで針刺し事故を防止します。

当社は、本剤を新たな治療選択肢として提供することにより、今後も関節リウマチの患者さんやそのご家族、医療関係者の方々への貢献を目指した取り組みを続けてまいります。

■ナノゾラ®について
ナノゾラは、Ablynx社［本社：Ghent（ベルギー）］（現Sanofi子会社）