テルモ、世界初の心筋再生医療製品として骨格筋芽細胞シートの承認を申請

テルモは10月31日、虚血性心疾患による重症心不全を対象とした骨格筋芽細胞シートについて、厚生労働省へ再生医療等製品としての製造販売承認申請を行ったと発表した。

同社は心筋再生医療について、2007年より細胞シートの開発に着手し、2012年から国内3医療機関で治験を開始し、今年完了した。骨格筋芽細胞シートは、新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)のプロジェクトで大阪大学の澤芳樹教授が開発を進め、臨床研究が実施されている。テルモは、大阪大学との共同研究を進め、先端医療開発特区「スーパー特区」の「細胞シートによる再生医療実現プロジェクト」に参加し、さらなる実用化検討を進め、今回の治験の実施に至っている。

骨格筋芽細胞シートは、患者の大腿部より筋肉組織を採取し、組織内に含まれる骨格筋芽細胞を体外で培養してシート状にしたものである。それを傷んだ心筋の表面に貼ることで、重症心不全の病態改善が期待できるという。この細胞は患者自身から採取するため、拒絶反応がないことが特徴として挙げられるという。

今回の申請が承認されると、世界初の心筋再生医療製品となり、心不全治療における新たな選択肢として期待されるとコメントしている。