自然免疫応用技研「パントエア菌リポポリサッカライド(LPS)」が米国のダイエタリーサプリメント原料「NDI」として承認を得る

へNDI届出(New Dietary Ingredient Notification)を行いました。この届出は2022年4月20日にFDAに受理され、同日ファイルされました。

FDAによるNDI届出の審査は無事終了し、自然免疫応用技研株式会社は2022年6月28日付でFDAから承認レター(Acknowledgement Letter)を受領して、同日付でSomacy-FP100はNDIとして承認されました。

FD&C Actに基づき、Somacy-FP100はNDI届出がファイルされた2022年4月20日から75日を過ぎた日から、米国にてNDIとしての販売が可能となります。なお、Somacy-FP100のNDI届出は、ファイルされた日から90日後にhttps://www.regulations.gov/で公開されます。

Somacy-FP100はすでに米国のGRAS物質となっており、米国の一般食品に配合することが可能となっていました。今回NDIとしての承認を得たことにより、米国で販売されるサプリメントへの配合も可能となりました。

近年健康志向の高まりとともにサプリメントの需要が高まっています。