“世界初”米ぬか成分によるアルツハイマー型認知症治療の臨床試験　参加定員320名のうち40名の申込、残り280名

【臨床試験概要】
実施機関： 東京歯科大学市川総合病院
対象 ： 抗認知症薬ドネペジル5mg1錠を内服している、
65～85歳の軽度のアルツハイマー型認知症患者
(軽度とは、自分一人で服を選んで着替えられ、
自発的に入浴(シャワー)も可能な方)
(その他の条件等は以下、URLをご参照ください)
募集 ： 2023年4月1日から
試験期間： 48週(約1年間)
来院回数： 全6回(初回＋3ヶ月に1回のペースで計5回来院)
方法 ： ランダム比較試験(RCT)
(被験食品群＝米ぬか成分とドネペジル5mgの併用、
プラセボ群＝プラセボとドネペジル5mgの併用)
目標人数： 320名(被験食品群：160名 プラセボ群：160名)
URL ：https://forms.gle/ZwpARmc9KmZVs1pU6

＊ランダム化比較試験(RCT)：抽選で効果の期待される米ぬか成分のサプリメントか、プラセボかのいずれかのグループに振り分けられ、毎日摂取していただきます。研究期間中はどちらを摂取しているかは伏せられていますが、1年後にどちらのグループであったかは伝えられます。
この研究では、軽症のアルツハイマー型認知症に対して「標準的な薬物療法であるドネペジル塩酸塩5mg1錠の内服に加えて、米ぬか成分配合食品であるサプリメントを毎日服用(被験食品群)」