ロキソプロフェンナトリウム水和物含有錠剤の速い崩壊を実現するハイドロフラッシュ製法に関する知見について

で製造した造粒顆粒は、LASA分散水溶液を用いているにもかかわらず、LX含有造粒顆粒表面にLASAを確認することができませんでした。
一方、ハイドロフラッシュ製法（LASA分散水溶液で流動層造粒）で製造した顆粒では、LX含有造粒顆粒表面にLASAが均一に点在していることが観察されました。
LXは水に溶解すると粘性を生じる性質があります。そのため、LX含有錠剤が水と接触すると、錠剤表面に存在するLXが水に溶解し粘性を生じてしまい、錠剤内部への水の浸透が阻害され、錠剤の崩壊時間が遅延してしまうと考えられます。撹拌造粒法で製造したLX含有造粒顆粒表面には、水なじみのよいLASAが確認されなかったことから、錠剤内部への水の浸透が阻害されたままとなっていると思われます。一方、ハイドロフラッシュ製法では、水なじみのよいLASAをLX含有造粒顆粒表面に均一に点在させることができていることから、水の浸透が錠剤表面で阻害されず、水が錠剤内部に素早く行きわたり、速い崩壊時間が実現できたものと考えられます（図3）。


図3.ハイドロフラッシュ製法によるLX含有錠剤の崩壊時間短縮メカニズム

当社は、ハイドロフラッシュ製法を活用した、速く崩壊する錠剤の解熱鎮痛薬「ナロンＬｏｘｙ」