ロキソプロフェンナトリウム水和物含有錠剤の速い崩壊を実現するハイドロフラッシュ製法に関する知見について

を組み合わせることで、崩壊時間を約1分に短縮することができました（図1）。


図1. LX含有錠剤の賦形剤による崩壊時間への影響

2．LX含有錠剤の崩壊時間短縮に効果的な製造方法を確立
これまでの検討でLX含有錠剤の崩壊時間を約1分まで短縮することができましたが、更なる崩壊時間の短縮のため、錠剤の崩壊時間に大きく影響する要因の１つである製造方法に着目し、製造方法による崩壊時間への影響を検討しました。その結果、撹拌造粒法※１を用い、かつLASAを水に分散させたLASA分散水溶液を造粒溶媒に用いて製造した錠剤は、崩壊時間が約1分であり崩壊時間を短縮することができませんでした。一方、流動層造粒法※２を用い、かつLASA分散水溶液を造粒溶媒に用い噴霧したハイドロフラッシュ製法で製造した錠剤は、崩壊時間が約30秒となり、速い崩壊を達成することができました（図2）。


図2. LX含有錠剤の製造方法による崩壊時間への影響

3．LX含有錠剤の崩壊時間短縮のメカニズムについて
製造方法により崩壊時間の短縮効果に違いが生じた要因を解析しました。LX含有造粒顆粒表面を観察したところ、撹拌造粒法（LASA分散水溶液で撹拌造粒）